USP對(duì)純化水設(shè)備的操作維護(hù)與控制的要求
【上海純水設(shè)備http://www.jiashidai8.cn】應(yīng)建立一個(gè)預(yù)防性的維護(hù)保養(yǎng)程序以確保水系統(tǒng)保持在可控的狀態(tài)之下。這個(gè)程序應(yīng)包括:(1)系統(tǒng)操作規(guī)程(2)針對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性和操作條件的監(jiān)測程序,包括關(guān)鍵設(shè)備的校正(3)周期性消毒的計(jì)劃(4)各部件的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)以及(5)對(duì)機(jī)械系統(tǒng)和操作條件變化的控制。
操作規(guī)程-對(duì)于運(yùn)行水系統(tǒng)、進(jìn)行常規(guī)維護(hù)保養(yǎng)以及糾正措施,應(yīng)有書面的規(guī)程,它們也應(yīng)定義在什么時(shí)候需要采取措施。這個(gè)規(guī)程應(yīng)以文件的形式規(guī)定,詳述每個(gè)工作的功能、設(shè)計(jì)論證、指定誰來負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作以及描述這項(xiàng)工作怎樣被管理。在水系統(tǒng)驗(yàn)證期間應(yīng)評(píng)估此規(guī)程的有效性。
監(jiān)測程序-關(guān)鍵的質(zhì)量屬性和運(yùn)行參數(shù)應(yīng)被記錄并進(jìn)行監(jiān)測。這個(gè)程序可能包括在線傳感器或記錄儀的組合(例如針對(duì)TOC,電導(dǎo)率,硬度和氯的儀器)、操作參數(shù)的自動(dòng)或手工的記錄(例如,通過碳床、過濾器或RO單元的流速或壓降),以及實(shí)驗(yàn)室測定(例如總微生物數(shù)量)。應(yīng)該包括取樣的頻率,評(píng)估實(shí)驗(yàn)結(jié)果的要求以及采取糾正措施的必要性。
消毒-根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和所選擇的操作裝置,為保持系統(tǒng)處于微生物可控的狀態(tài),日常的周期性的消毒可能是必需的。消毒技術(shù)在上面已被描述。
預(yù)防性維持保養(yǎng)-一個(gè)預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序應(yīng)是有效的。這個(gè)程序應(yīng)制訂將被進(jìn)行的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)是什么、維護(hù)保養(yǎng)工作的頻率以及這項(xiàng)工作應(yīng)怎樣記錄。
變更控制-必須控制機(jī)械結(jié)構(gòu)和運(yùn)行條件。對(duì)計(jì)劃中的改變,應(yīng)評(píng)估它們對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的影響。變化后應(yīng)確定是否需要重新驗(yàn)證此系統(tǒng)。在水系統(tǒng)作了某些改變后,有關(guān)的圖紙、手冊和規(guī)程也相應(yīng)的修定。工業(yè)純水設(shè)備, 蘇州水處理設(shè)備,蘇州醫(yī)用純水設(shè)備 ,醫(yī)用水處理設(shè)備。
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