美國(guó)藥典USP對(duì)水源所考慮的問(wèn)題的要淾
【蘇州水處理設(shè)備http://www.tjxqcs.com】為保證符合某些最低限度的化學(xué)與微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在原料藥生產(chǎn)中所用的水,或不同類型的純化水制備時(shí)所用的源水必須符合由美國(guó)環(huán)境保護(hù)署頒布的國(guó)家初級(jí)飲用水條例(NPDWR)(40 CFR 141)中的要求,或符合歐洲或日本的飲用水條例,或符合WHO飲用水指南。關(guān)于某些有機(jī)和無(wú)機(jī)污染物類型與數(shù)量的限度能夠保證水將僅含有少量的、安全數(shù)量的潛在的有害化學(xué)物質(zhì)。因此,水的預(yù)處理系統(tǒng)將被挑戰(zhàn)以去除的少量的這些潛在的難于去除的化學(xué)物質(zhì)。并且,在源水階段有害化學(xué)污染物的控制可以消除在水被進(jìn)一步凈化后某些特殊檢測(cè)的需要(例如,三鹵甲烷和重金屬)。
飲用水的微生物要求可以保證不含有大腸桿菌,如果確定大腸桿菌來(lái)源于排泄物,那么可能預(yù)示著可能存在其它潛在的致病性微生物和排泄物的病毒。符合這些微生物要求并不排除存在其它的微生物,如果在一原料藥或制劑產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)這些微生物,將被認(rèn)為是有害的(不希望出現(xiàn)的)。
為實(shí)現(xiàn)微生物控制,自來(lái)水公司向飲用水中加入了消毒劑。為此含氯的和其它氧化物已被使用了數(shù)十年,并且一般認(rèn)為這些物質(zhì)對(duì)人類是無(wú)害的。然而,這些氧化劑可以相互作用,出現(xiàn)具有消毒作用的副產(chǎn)物(DBPs),例如三鹵甲烷(THMs,包括氯仿,溴二氯甲烷,二溴氯甲烷)以及鹵代乙酸(HAAs,包括二氯乙酸和三氯乙酸)。所產(chǎn)生的DBPs量根據(jù)所用的消毒劑的量與類型而變化,并且在水中所發(fā)現(xiàn)的有機(jī)物的類型與數(shù)量可以隨季節(jié)而變化。
由于認(rèn)為在飲用水中高含量的DBPs對(duì)健康有害,因此,飲用水條例要求將它們控制到一般說(shuō)來(lái)可以接受的無(wú)害的水平。然而,取決于用來(lái)進(jìn)一步純化的單元操作,在源水中的少量的DBPs可能會(huì)被帶入最后的水中。因此,在實(shí)現(xiàn)有效的消毒作用時(shí),在源水中具有最低限度的DBPs是很重要的。
在飲用水中的DBP水平可以通過(guò)使用這些消毒劑,例如臭氧、氯胺或二氧化氯,來(lái)降至最低。例如氯,它們的氧化性質(zhì)足以破壞預(yù)處理單元操作,并且必須在預(yù)處理早期被去除。完全去除這些消毒劑中的某些消毒劑可能是有問(wèn)題的。例如,氯胺在消毒過(guò)程中或預(yù)處理去除過(guò)程中會(huì)被降解,因此釋放出氨,氨會(huì)被帶入到最后的水中。預(yù)處理單元操作必須被設(shè)計(jì)和操作,以充分去除消毒劑,飲用水中的DBPs以及有害的消毒劑降解產(chǎn)物。如果被設(shè)計(jì)用以去除氯的單元操作沒(méi)有警告,沒(méi)有用含氯的來(lái)自市政(市政部門被強(qiáng)制要求停止用氯來(lái)消毒,以符合非常嚴(yán)格的EPA飲用水THM規(guī)范)的飲用水進(jìn)行挑戰(zhàn),那么可能會(huì)出現(xiàn)一系列的問(wèn)題。除氯工藝可能不能完全去除氯胺,氯胺能不可逆轉(zhuǎn)地破壞下游的單元操作,而且在此過(guò)程過(guò)程中釋放出的氨可能會(huì)通過(guò)整個(gè)預(yù)處理,并且使用最后的水不符合藥典的電導(dǎo)率規(guī)范。如果飲用水的消毒劑發(fā)生了變化,那么純化過(guò)程必須被重新評(píng)估,強(qiáng)調(diào)需要在制藥用水生產(chǎn)商和飲用水提供者之間建立一良好的合作關(guān)系。工業(yè)純水設(shè)備, 蘇州水處理設(shè)備,蘇州醫(yī)用純水設(shè)備 ,醫(yī)用水處理設(shè)備。
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